Apresentamos um novo Case Study IEP: Fazendas® Stainless Steel Engineering, cliente IEP no âmbito do Organismo Notificado (ON) – Equipamentos Sob Pressão ESP.
Sobre a Fazendas® Stainless Steel Engineering
A Fazendas® é especialista no desenvolvimento e fabrico de equipamento e sistemas de alta qualidade capazes de satisfazerem as normas rigorosas e as aplicações exigentes da indústria farmacêutica e alimentar.
Focados na inovação e precisão, trabalham para fornecer soluções mais avançadas que garantam a mais elevada qualidade, segurança, eficácia e integridade de produtos farmacêuticos e cosméticos.
Enquadramento sobre o desafio a destacar:
O IEP é Organismo Notificado (NoBo 0876) no âmbito da Diretiva PED 2014/68/EU, transposta pelo Decreto-Lei n.º 111-D/2017, de 31 de agosto, permitindo aos fabricantes os serviços de avaliação da conformidade necessários e aplicáveis na marcação “CE” dos equipamentos fabricados. Saiba mais sobre este serviço IEP.
O IEP tem vindo a desenvolver vários trabalhos em conjunto com a Fazendas®, no âmbito da Avaliação da Conformidade, atuando como Organismo Notificado no âmbito da Diretiva PED 2014/68/EU em diversos equipamentos tais como reservatórios, reatores, etc…
Solução IEP aplicada e objetivos dos serviços IEP (neste caso em específico):
A Avaliação da Conformidade, no âmbito da Diretiva PED 2014/68/EU, consiste num processo de verificação do cumprimento dos requisitos essenciais de segurança, que vão desde a seleção dos materiais, conceção, fabrico, ensaios e verificação final ao ESP.
Desta forma é assegurado que o ESP é colocado no mercado de forma segura, cumprindo todos os requisitos legais, de acordo com os requisitos da PED 2014/68/EU.
Deste processo resultam uma série de verificações e avaliações, tais como, a análise de riscos, verificação do projeto, inspeção e ensaios dos materiais, ensaios às juntas soldadas e aos seus componentes.
São ainda verificados a conformidade dos processos de fabrico, bem como a certificação dos operadores de soldadura ou soldadores. É realizada uma verificação final incluindo a prova de resistência de pressão e uma inspeção visual.
Toda documentação técnica que acompanha o ESP é verificada.
Resultados conseguidos:
O IEP, enquanto Organismo Notificado, entidade independente e acreditada, é responsável por garantir que os equipamentos desde a sua conceção/projeto, passando pelo controlo/verificação dos materiais, processos de fabrico, etapas de construção, operadores/soldadores e verificação final atendem às normas e regulamentos aplicáveis, emitindo assim Certificados e Relatórios da Avaliação da Conformidade correspondentes.
A certificação dos equipamentos sob pressão é um requisito legal e uma obrigatoriedade do fabricante e aplica-se na colocação destes equipamentos em todo o mercado europeu, assegurando que os equipamentos são seguros e atendem aos padrões de qualidade exigidos.
Testemunho:
Engº. Henrique Fernandes, Quality Manager na Fazendas®:
“O IEP tem realizado diversos trabalhos de Avaliação da Conformidade, como Organismo Notificado, no âmbito da Diretiva PED 2014/68/EU.
A nossa experiência com a colaboração do IEP tem sido muito positiva. Podemos destacar alguns dos seus pontos fortes como:
– O conhecimento técnico demonstrado;
– A capacidade de partilhar ideias construtivas;
– A disponibilidade para ajudar na resolução de dúvidas;
– A disponibilidade para dar respostas rápidas às nossas necessidades.
Devo acrescentar que a nossa experiência tem sido realizada com o Engº. Bruno Oliveira”.